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AFLAREX SUSPENSION OFTALMICA

AFLAREX SUSPENSION OFTALMICA

5 abril, 2019 3:31 pmComments are Disabled

INCISO ARANCELARIO SEXTA ENMIENDA: 3004.32.10.00

INGREDIENTES: Formula: Cada 100 ml contiene Acetato de fluorometolona 0.1%

Conservador: Cloruro de Benzalconio…….0.01%

Inactivos y agua purificada

DESCRIPCION: Suspensión estéril, incoloro, Inodoro

AFLAREX es una suspensión oftálmica esteroide con actividad antialérgica y antinflamatoria, formulada con acetato de Flurometalona que es una hormona corticosteroide, está indicada en procesos inflamatorios de la conjuntiva palpebral y bulbar, cornea y segmento anterior del ojo; Se utiliza para tratar la inflamación, enrojecimiento, picazón y las reacciones alérgicas que afectan a los ojos.

Es una preparación farmacéutica oftálmica elaborada con un corticosteroide, presentada en envases para la venta al por menor.

Se determinó el inciso arancelario para el producto antes descrito tomando en consideración las Reglas Generales Interpretativas 1 y 6 del Sistema Arancelario Centroamericano (SAC), y como auxilio las Notas Explicativas del Sistema Armonizado de Designación y Codificación de las Mercancías, 6a Enmienda Capítulo 30 Partida 30.04 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 30.02, 30.05 ó 30.06) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor. Específicamente en la partida 3004.32 Que contengan hormonas corticosteroides, sus derivados o análogos estructurales y los incisos a) y b) que especifican:

  1. Dosificados, es decir, repartidos uniformemente en las cantidades que deben emplearse para fines terapéuticos o profilácticos. Se presentan generalmente en ampollas (por ejemplo, el agua bidestilada en ampollas de 1,25 cm3 a 10 cm3 que se utilizan directamente para el tratamiento de ciertas enfermedades, principalmente el etilismo o el coma diabético, o como disolventes para la preparación de disoluciones medicinales inyectables), sellos, comprimidos, pastillas o tabletas, medicamentos dosificados para administrarse por vía transdérmica, o incluso en polvo, si se presentan en bolsitas dosificadas.
  2. Acondicionados para la venta al por menor para usos terapéuticos o profilácticos. Se consideran como tales los productos (por ejemplo, el bicarbonato de sodio y el polvo de tamarindo) que por su acondicionamiento y principalmente por la presencia en cualquier forma de indicaciones apropiadas (naturaleza de las afecciones contra las que deben emplearse, modo de usarlos, posología, etc.) son identificables como destinados a la venta directa a los usuarios sin otro acondicionamiento (particulares, hospitales, etc.), para utilizarlos con los fines anteriormente indicados.

MEMORANDO DARA-SCA-1047-2018

 

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